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DIニュース                                平成ヘイセイ１７年ネン ５月ガツ

１．院内インナイ採用サイヨウ医薬品イヤクヒンに関カンするお知シらせ

・ノボヘパリン注チュウについて（持田モチダ）

ラベルの裏面ウラメンからも規格キカク単位タンイが確認カクニン出来デキるように表示ヒョウジが追加ツイカになります。

・アルツディスポについて（科研カケン）

平成ヘイセイ17年ネン5月ツキ12日ニチ付ツけで、効能コウノウ・効果コウカに「慢性マンセイ関節カンセツリウマチにおける膝ヒザ関節カンセツ痛ツウ」が追加ツイカになりました。

これにより、スベニールディスポの適応テキオウ疾患シッカンと全マッタく同様ドウヨウに使用シヨウすることができます。

・スベニールディスポについて（中外チュウガイ）

貯チョ法ホウが冷所レイショ保存ホゾンから室温シツオン保存ホゾンへ変更ヘンコウになります。これに伴トモナい、箱ハコ包装ホウソウサイズが変更ヘンコウになります。

（６月ツキで期限キゲン切キれになる薬剤ヤクザイ）

ブスコパン錠ジョウ、マイザー軟膏ナンコウ、大塚オオツカ食塩ショクエン注チュウ１０％

２．新規シンキ発売ハツバイのPRを受ウけた医薬品イヤクヒン

・プログラフカプセル（アステラス）

関節カンセツリウマチの既存キゾン治療チリョウで効果コウカ不充分フジュウブンな場合バアイに限カギって使用シヨウできる免疫メンエキ抑制剤ヨクセイザイ。

・ガスター注射チュウシャ液エキ（アステラス）

現在ゲンザイのガスター注チュウは、凍結トウケツ乾燥カンソウ製剤セイザイですが、液エキ注チュウ製剤セイザイが発売ハツバイになります。

・ハルナールＤ錠ジョウ（アステラス）

カプセル剤ザイから錠剤ジョウザイへの剤型ザイケイ変更ヘンコウタイプ。

・プロレナール錠ジョウ（大日本ダイニホン）

経口ケイコウプロスタグランジンＥ１誘導体ユウドウタイ製剤セイザイ。腰部ヨウブ脊柱管セキチュウカン狭窄キョウサク症ショウなどへの適応テキオウ。

・ペンニードル３２Ｇテーパー

ペンニードルの３２Ｇタイプ。現在ゲンザイ使用シヨウの３０Ｇ、３１Ｇは製造セイゾウ中止チュウシの予定ヨテイで、以後イゴ３２Ｇへ切キり替カえ。

３．添付テンプ文書ブンショ改訂カイテイの連絡レンラクがあった薬剤ヤクザイ

・ガナトン錠ジョウ（アボットジャパン）

再審査サイシンサが終了シュウリョウし、副作用フクサヨウの項目コウモクに追記ツイキがあります。

再審査サイシンサ終了シュウリョウゴ時ジ：市販シハン後ゴの使用シヨウ成績セイセキ調査チョウサにおける安全性アンゼンセイ評価ヒョウカ対象タイショウ例レイ５９１３例レイ中ナカ、副作用フクサヨウは７４例レイ１０４件ケンに

認ミトめられ、その主オモなものは下痢ゲリ（１３件ケン）、腹痛フクツウ（８件ケン）、便秘ベンピ（８件ケン）、ＡＳＴ上昇ジョウショウ（８件ケン）、ＡＬＴ上昇ジョウショウ（８件ケン）等ナド

であった。

・ランデル錠ジョウ（ゼリア新薬シンヤク）

相互ソウゴ作用サヨウのうち併用ヘイヨウ注意チュウイに追記ツイキあり：タクロリムス；タクロリムスの血中ケッチュウ濃度ノウド上昇ジョウショウによる症状ショウジョウが現アラワれる・・・

・ペントシリン注射用チュウシャヨウ（富山トヤマ化学カガク）

使用上シヨウジョウの注意チュウイに追記ツイキあり：本ホン剤ザイの投与トウヨにより侵襲シンシュウ性セイアスペルギルス症ショウの診断シンダンに用モチいられる血清中ケッセイチュウアスペ

ルギルス抗原コウゲン（ガラクトマンナン）の検査ケンサでは、偽ギ陽性ヨウセイを呈テイすることがあるので、注意チュウイすること。

４．医薬品イヤクヒンの適応テキオウ外ガイ投与トウヨの具体グタイ例レイ

石川県イシカワケン医師会イシカイより調査チョウサ票ヒョウが届トドきましたので、報告ホウコクします。

・低分子テイブンシデキストランＬ（ステロイド・ビタミンＢ１との併用ヘイヨウ）

（適応症テキオウショウ）外傷ガイショウ・骨折コッセツ等ナドおよびショック時ジの末梢マッショウ血ケッカン行イ改善カイゼン

（適応テキオウ外ガイ投与トウヨ）頚ケイ髄ズイ症ショウや頚ケイ髄ズイ神経シンケイ根コンショウ症ショウに伴トモナう上肢ジョウシ末梢マッショウ血行ケッコウの改善カイゼン（金沢カナザワ医科大イカダイ・東田ヒガシダ名誉メイヨ教授キョウジュ）

・モービック・モーラステープ

（適応症テキオウショウ）慢性マンセイ疾患シッカン

（適応テキオウ外ガイ投与トウヨ）急性キュウセイ疾患シッカン→ＮｓａｉｄｓやＣｏｘ−２阻害ソガイ剤ザイはすべて有効ユウコウ

・ペンレス

（適応症テキオウショウ）静脈ジョウミャク留置リュウチ針シン穿刺センシ時ジ

（適応テキオウ外ガイ投与トウヨ）関節カンセツ内ナイ注射チュウシャや造影剤ゾウエイザイ使用シヨウの検査ケンサ時ジ→鎮痛チンツウ作用サヨウ

・パルクス、リプル

（適応症テキオウショウ）慢性マンセイ動脈ドウミャク閉塞ヘイソク症ショウ

（適応テキオウ外ガイ投与トウヨ）馬ウマ尾オ及オヨび脊椎セキツイ神経シンケイ根コンの血流ケツリュウ改善カイゼン→強力キョウリョクな血管ケッカン拡張カクチョウ作用サヨウ

・ソルメドロール

（適応症テキオウショウ）急性キュウセイ循環ジュンカン不全フゼン、急性キュウセイ脊髄セキズイ損傷ソンショウ

（適応テキオウ外ガイ投与トウヨ）手術シュジュツを含フクめた脊髄セキズイ損傷ソンショウによる浮腫フシュ

*Topic

・ワーファリン錠ジョウとの相互ソウゴ作用サヨウ

薬効ヤッコウ分類ブンルイ

本ホン剤ザイの作用サヨウが増強ゾウキョウすることがある

本ホン剤ザイの作用サヨウが減ゲン弱ジャクすることがある

催眠サイミン鎮静剤チンセイザイ

抱ダ水ミズクロラール、トリクロホスナトリウム

バルビツール酸サン誘導体ユウドウタイ（フェノバール）

抗コウてんかん剤ザイ

バルプロ酸サンナトリウム（デパケン）、 ヒダントイン系ケイ製剤セイザイ（アレビアチン）

カルバマゼピン、プリミドン

解熱ゲネツ鎮痛剤チンツウザイ

アスピリン（バファリン）、アセトアミノフェン（アンヒバ、カロナール）、イブプロフェン（ブルフェン）、インドメタシン（インフリーＳ、ＩＤＰ）、ケトプロフェン（オルヂスＳＲ、カピステン、モーラス、ミルタックス）、サリチル酸サン系ケイ、ジフルニサル、スリンダク、トルメチン、ピロキシカム、フェニルブタゾン、フェノプロフェン、ブコローム、フルルビプロフェン（アドフィード、ヤクバン、フルルバン）、メフェナム酸サン（ポンタール）など

精神セイシン神経シンケイ用ヨウ剤ザイ

塩酸エンサンメチルフェニデート、三サン環カン系ケイ抗コウうつ剤ザイ（アナフラニール、アモキサン）、パロキセチン（パキシル）、マレイン酸サンフルボキサミン（デプロメール）、モノアミン酸化サンカ酵素コウソ阻害ソガイ剤ザイ

不整脈フセイミャク用ヨウ剤ザイ

アミオダロン、塩酸エンサンプロパフェノン、硫酸リュウサンキニジン

利尿リニョウ剤ザイ

エタクリン酸サン

高脂血症コウシケッショウ用ヨウ剤ザイ

シンバスタチン（リポバス）、デキストラン硫酸リュウサンナトリウム、フィブラート系ケイ製剤セイザイ（リピディル）、フルバスタチンナトリウム（メバロチン）

コレスチラミン

消化性ショウカセイ潰瘍カイヨウ用ヨウ剤ザイ

オメプラゾール（オメプラール）、シメチジン（タガメット）

ホルモン剤ザイ

抗コウ甲状腺コウジョウセン製剤セイザイ（メルカゾール）、甲状腺コウジョウセン製剤セイザイ（チラーヂンＳ）、ダナゾール、蛋白タンパク同化ドウカステロイド

副腎フクジン皮質ヒシツホルモン

痔ジ疾シッカン用ヨウ剤ザイ

トリベノシド

抗コウ血栓ケッセン剤ザイ

ヘパリン・低分子テイブンシヘパリンなど、プロテインＣ、バトロキソピン、ウロキナーゼ、ｔ−ＰＡ製剤セイザイ、イコサペント酸サンエチル（エパデール）、塩酸エンサンサルポグレラート（アンプラーグ）、塩酸エンサンチクロピジン（パナルジン）、オザグレルナトリウム（カタクロット）、シロスタゾール、ベラプロストナトリウム（プロサイリン）、リマプロストアルファデクス（オパルモン）など

痛風ツウフウ治療チリョウ剤ザイ

アロプリノール（ザイロリック）、スルフィンピラゾン、プロベネシド、ベンズブロマロン（ユリノーム）

酵素コウソ製剤セイザイ

プロナーゼ、ブロメライン

糖尿病トウニョウビョウ用ヨウ剤ザイ

スルフォニル尿素ニョウソ系ケイ製剤セイザイ（クロルプロパミド、トルブタミドなど）（グリミクロン、ダオニール、アマリール）

抗コウ腫瘍シュヨウ剤ザイ

アザチオプリン、クエン酸サンタモキシフェン、クエン酸サントレミフェン、ゲフィチニブ、フルオロウラシル系ケイ製剤セイザイ（カペシタビン、テガフール、フルオロウラシルなど）及オヨびその配合剤ハイゴウザイ、フルタミド、メシル酸サンイマチニブ、メルカプトプリン

アザチオプリン、メルカプトプリン

抗コウ生物セイブツ質シツ製剤セイザイ

アミノグリコシド系ケイ、クロラムフェニコール系ケイ、セフェム系ケイ、テトラサイクリン系ケイ、ペニシリン系ケイ、マクロライド系ケイ

グリセオフルビン、リファンピシリン

化学カガク療法リョウホウ剤ザイ

アミノサリチル酸サン類ルイ、イソニアジド、キノロン系ケイ（塩酸エンサンシプロフロキサシン、オフロキサシン、ナリジクス酸サン、ノルフロキサシン、レボフロキサシンなど）、サルファ剤ザイ

抗コウ真菌シンキン剤ザイ

イトコラナゾール（イトリゾール）、フルコナゾール（ジフルカン）、ミコナゾール

抗コウウイルス剤ザイ

ＨＩＶプロテアーゼ阻害ソガイ剤ザイ（アンプレナビル、サキナビル、メシル酸サンサキナビル、メシル酸サンデラピルジン、リトナビルなど）

抗コウ原虫ゲンチュウ剤ザイ

キニーネ、メトロニダゾール

その他ホカの医薬品イヤクヒン

アルガトロバン、イプリフラボン、インターフェロン、塩酸エンサンオザグレル、グルカゴン、ザフィルルカスト、シサプリド、ジスルフィラム、トラニラスト

ビタミンＫ含有ガンユウ製剤セイザイ

飲食物インショクブツ

アルコール

アルコール、セイヨウオトギソウ含有ガンユウ食品ショクヒン、納豆ナットウ、クロレラ食品ショクヒン

・エンブレルの適正テキセイ使用シヨウのために

１）はじめに

エンブレル（エタネルセプト）は、腫瘍シュヨウ壊死エシ因子インシ（ＴＮＦ）の可溶性カヨウセイレセプターが生体セイタイ内ナイでＴＮＦの作用サヨウを抑ヨクセイ

制する役割ヤクワリを果ハたしていることに着目チャクモクし、開発カイハツされた完全カンゼンヒト型カタ可溶性カヨウセイＴＮＦα／ＬＴａレセプター製剤セイザイです。

日本ニホンにおいては、２００５年ネン１月ツキに抗コウリウマチ剤ザイとして承認ショウニンを受ウけました。

２）投与トウヨ開始カイシ前マエの患者カンジャスクリーニング

禁忌キンキ：�@敗血症ハイケツショウまたはそのリスクを有ユウする患者カンジャ　�A重篤ジュウトクな感染症カンセンショウの患者カンジャ　�B活動性カツドウセイ結核ケッカクの患者カンジャ　�C本ホン剤ザイ

の成分セイブンに対タイし過敏症カビンショウの既往キオウ歴レキのある患者カンジャ　�D脱ダツ髄ズイ疾患シッカン（多発性タハツセイ硬化コウカ症ショウなど）及オヨびその既往キオウ歴レキの

ある患者カンジャ　�Eうっ血性ケツセイ心不全シンフゼンの患者カンジャ

慎重シンチョウ投与トウヨ：�@感染症カンセンショウの患者カンジャまたは感染症カンセンショウが疑ウタガわれる患者カンジャ　�A結核ケッカクの既キオウ感染者カンセンシャ　�B易エキ感染症カンセンショウの状態ジョウタイに

ある患者カンジャ　�C脱ダツ髄ズイ疾患シッカンが疑ウタガわれる徴候チョウコウを有ユウする患者カンジャ及オヨび家族カゾク歴レキのある患者カンジャ　�D重篤ジュウトクな血液ケツエキ疾シッカン

患（汎血球キュウ減少ゲンショウ、再生サイセイ不良性フリョウセイ貧血ヒンケツなど）の患者カンジャ又マタはその既往キオウを有ユウする患者カンジャ　�E高齢者コウレイシャ

その他ホカの注意チュウイすべき患者カンジャ：�@サラゾスルファピリジンを服用フクヨウ中ナカの患者カンジャ　�A妊婦ニンプ・産婦サンプ・授乳ジュニュウ婦フ　�B小児ショウニ等ナド

�C生ナマワクチンの接種セッシュを希望キボウする患者カンジャ

３）適用テキヨウ上ウエの注意チュウイ

投与トウヨ経路ケイロ：皮下ヒカ注射チュウシャ

注射チュウシャ部位ブイ：上腕ジョウワン部ブ、腹部フクブ、大腿ダイタイ部ブ

投与トウヨ中ナカの注意チュウイすべき症状ショウジョウ：風邪カゼっぽい、発疹ホッシン、疲ツカれ易ヤスい・だるい、皮膚ヒフのかゆみ、口内炎コウナイエンなど

４）副作用フクサヨウ

�@注射チュウシャ部位ブイ反応ハンノウ（44.8%）：注射チュウシャ部位ブイの紅斑コウハン・出血シュッケツ・皮膚ヒフ炎エン

�A感染症カンセンショウ(68.3%）

重大ジュウダイな副作用フクサヨウ

�@敗血症ハイケツショウ、肺炎ハイエン（ニューモシスティス・カリニ肺炎ハイエンを含フクむ）、真菌シンキン感染症カンセンショウなどの日和見ヒヨリミ感染カンセン症ショウ

�A結核ケッカク　�B重篤なアレルギー反応　�C重篤な血液障害　�D脱髄疾患　�E間質性カンシツセイ肺炎ハイエン　�F抗コウｄｓＤＮＡ抗体コウタイ

の陽性ヨウセイ化カを伴トモナうループス様ヨウ症候群ショウコウグン

その他ホカの注意チュウイすべき疾患シッカン

�@悪性アクセイ腫瘍シュヨウ

５）自己ジコ注射チュウシャについて

�@最低サイテイ一ヶ月イッカゲツ、通院ツウインによるエンブレル２５ｍｇ週シュウ２回カイ投与トウヨによる治療チリョウを受ウけ、ＤＡＳ２８ＥＵＬＡＲ改善カイゼン基準キジュンで

中等チュウトウ度ド以上イジョウが認ミトめられていること。ＤＡＳ２８の改善カイゼンが認ミトめられていない場合バアイは、全般ゼンパン改善カイゼン度ドにおいて、有ユウコウ

効コウ以上イジョウの改善カイゼンを認ミトめ、さらにステロイド減量ゲンリョウ基準キジュンを充ミたすこと。

�A患者カンジャさんが自己ジコ注射チュウシャでの治療チリョウを希望キボウしていること。

�B患者カンジャさんもしくは家族カゾクが、医師イシまたは看護カンゴ師シによる本ホン剤ザイの自己ジコ注射チュウシャに関カンする十分ジュウブンな指導シドウを受ウけ、医師イシが

自己ジコ注射チュウシャ可能カノウと判断ハンダンした場合バアイ。

�C患者カンジャさんが自己ジコ注射チュウシャのリスクとベネフィットを正タダしく理解リカイし、「自己ジコ注射チュウシャ移行イコウの同意書ドウイショ」に署名ショメイすること。

�D自己ジコ注射チュウシャ移行イコウ後ゴは以下イカの基本的キホンテキ条件ジョウケンを満ミたすこと。

�@）自己ジコ注射チュウシャ移行イコウ後ゴ、２週間シュウカンに１回カイ必カナラず通院ツウインし診察シンサツを受ウけること。

�A）患者カンジャさんもしくは家族カゾクが、患者カンジャ手帳テチョウ中ナカのエンブレル日記ニッキを確実カクジツに記載キサイできること。

�B）患者カンジャさんもしくは家族カゾクが、適切テキセツに自己ジコ注射チュウシャを実施ジッシ継続ケイゾクできること。

６）効能コウノウ・効果コウカ

関節カンセツリウマチ（既存キゾン治療チリョウで効果コウカ不充分フジュウブンな場合バアイに限カギる）

注意チュウイ事項ジコウ：過去カコの治療チリョウにおいて、非ヒステロイド性セイ抗コウ炎エン症ショウ剤ザイおよび他ホカの抗コウリウマチ治療チリョウ薬ヤクなどによる適切テキセツな

治療チリョウを行オコナっても、疾患シッカンに起因キインする明アキらかな症状ショウジョウが残ノコる場合バアイに投与トウヨすること。

７）用法ヨウホウ・用量ヨウリョウ

本ホン剤ザイを日本ニホン薬局方ヤッキョクホウ注射チュウシャ用水ヨウスイ１ｍｌで溶解ヨウカイし、通常ツウジョウ、成人セイジンにはエタネルセプト（遺伝子イデンシ組換クミカえ）として、

１０〜２５ｍｇを１日ニチ１回カイ、週シュウに２回カイ、皮下ヒカ注射チュウシャする。